Ingénieur qualité II H/F

Montmorency, Val-d’Oise, France           ·            Full time

À propos de Balt

Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.

Notre histoire

Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis plus de 45 ans, Balt ouvre la voie – en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier. Nous avons 13 bureaux dans 11 pays – et ce n’est que le début.

Nous avons introduit l’un des premiers dispositifs d’intervention neurovasculaire en 1977 et offrons aujourd’hui le plus large portefeuille de dispositifs médicaux au monde pour les accidents vasculaires cérébraux. En tant que première plateforme neurovasculaire mondiale cherchant toujours à dépasser les frontières, nous apportons maintenant notre innovation à l’espace vasculaire périphérique.

Nous sommes fiers de notre mission, de nos employés et du travail incroyable que nous accomplissons ensemble pour permettre aux médecins de sauver des vies.

Pourquoi rejoindre Balt ?

• Travailler chez Balt, c’est donner un sens à son travail ! La fierté est un élément fort de notre identité.
• Nous sommes une équipe soudée, avec une mission, une vision et des valeurs fortes qui guident notre quotidien.
• La reconnaissance du travail, le respect et notre communauté multiculturelle sont des aspects essentiels de l’expérience des employés et contribuent à notre succès continu.
• Quel que soit le pays, nous prenons soin de vous.

Vous souhaitez faire partie de notre histoire ? N’hésitez pas et venez nous rejoindre.

About the opportunity

The Quality Engineer II reports to the Quality Engineering Manager.

Missions:

His/her missions are:

• Interfaces with R&D, Manufacturing Engineering, and Production to resolve quality related issues.
• Development and Execution of process and system improvements to improve Safety, Quality, Compliance, Service Level to customers, and product cost
• Support team for change control process
• Perform drawings/specifications review with internal cross-functional team
• Define incoming control (specification, select right measurement tool, training, …)
• Assist on component qualifications (initial samples/first article approval)
• Update, review and approve risk analysis (FMEA,…)
• Perform and oversee equipment validations and process validations
• Responsible for reviewing and approving test protocols and reports for Process Validation.
• Internal and supplier non conforming material report disposition
• Detailed root cause investigation of failed product or processes
• Lead or assist with developing/implementing effective corrective and preventive actions
• Advocate for the promotion of awareness of regulatory and internal requirements
• Support audits (preparation, backroom,…)

Profile:

Education / Job experience:

• Masters Degree in Engineering (Mechanical, Biomedical, Materials)
• Minimum of 5 years experience in Industry (Medical device, automotive, aeronautics)

Skills:

• Inspection techniques, understanding technical documentation including mechanical drawings.
• Inspection techniques, understanding technical documentation including mechanical drawings.
• Knowledge of quality requirements for medical device manufacturing and requirements for inspection and testing.
• Understanding of risk management and principles of ISO 14971.
• Understanding of quality management systems for medical devices per ISO 13485
• Statistical analysis (capability studies, …)
• Metrology, Inspection Methods and Equipment
• Understanding manufacturing processes
• Problem-solving skills
• Fluent in English and French
• Hands on aptitude
• Excellent written and oral communication.
• Must be self-motivated and self-disciplined and able to prioritize and handle multiple tasks and responsibilities.
• Ability to work in a fast-paced, technically challenging environment where drive is critical to success.
• Good interpersonal skills including ability to interact with high degree of diplomacy

Remuneration

From 45K€ + 10% variable + TR

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